细胞文献

30项获批!博鳌乐城又一细胞应用技术获批收费,治疗项目汇总(含收费价格、落地医院)

👁84 次阅读

近日,乐城医疗药品监管局正式批复,同意博鳌国际医院开展应用无支架球型软骨组织颗粒(CartiLife)修复膝关节软骨缺损的自体软骨细胞应用技术临床应用,这意味着又一项前沿细胞应用技术正式进入可收费临床转化阶段。

PART 01


技术核心:自体软骨细胞修复,精准针对中重度软骨缺损


本次获批技术以自体软骨细胞应用为核心,主要面向膝关节软骨缺损中重度患者,精准匹配国际软骨修复学会(ICRS)分级Ⅲ 级、Ⅳ 级,且缺损面积在2–10 平方厘米的人群,为长期受关节疼痛、活动受限困扰的患者带来全新治疗选择。

PART 02


技术背景:国际前沿技术,多国权威认证


CartiLife 无支架球型软骨组织颗粒由韩国 Biosolution 公司研发,技术成熟度与安全性经过多重验证:
  1. 2019 年:获韩国附条件上市许可
  2. 2023 年:获美国 FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定
  3. 2025 年 3 月:获美国 FDA正式上市许可
2026 年,该技术作为生物医学新技术引入博鳌乐城先行区,由博鳌国际医院在符合 GMP 标准的生物制剂车间完成生产,在骨科科室实现规范临床应用。

PART 03


乐城先行区累计获批:30 项前沿生物医学技术落地


截至目前,博鳌乐城国际医疗旅游先行区已累计获批30 项前沿生物医学新技术临床应用资格,覆盖干细胞应用、免疫细胞应用、基因应用三大核心方向,聚焦肿瘤、神经退行性疾病、肺与肝功能损伤、血液病、关节退行性病等重大疾病领域,持续领跑国内细胞应用临床转化。
从国际获批到国内落地,从技术引进到规范生产,博鳌乐城正加速推动全球前沿细胞应用技术惠及中国患者,为再生医学与精准医疗发展注入强劲动力。

640 (1)
640 (1)