近日,乐城医疗药品监管局正式批复,同意博鳌国际医院开展应用无支架球型软骨组织颗粒(CartiLife)修复膝关节软骨缺损的自体软骨细胞应用技术临床应用,这意味着又一项前沿细胞应用技术正式进入可收费临床转化阶段。
技术核心:自体软骨细胞修复,精准针对中重度软骨缺损本次获批技术以自体软骨细胞应用为核心,主要面向膝关节软骨缺损中重度患者,精准匹配国际软骨修复学会(ICRS)分级Ⅲ 级、Ⅳ 级,且缺损面积在2–10 平方厘米的人群,为长期受关节疼痛、活动受限困扰的患者带来全新治疗选择。CartiLife 无支架球型软骨组织颗粒由韩国 Biosolution 公司研发,技术成熟度与安全性经过多重验证:
- 2023 年:获美国 FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定
2026 年,该技术作为生物医学新技术引入博鳌乐城先行区,由博鳌国际医院在符合 GMP 标准的生物制剂车间完成生产,在骨科科室实现规范临床应用。截至目前,博鳌乐城国际医疗旅游先行区已累计获批30 项前沿生物医学新技术临床应用资格,覆盖干细胞应用、免疫细胞应用、基因应用三大核心方向,聚焦肿瘤、神经退行性疾病、肺与肝功能损伤、血液病、关节退行性病等重大疾病领域,持续领跑国内细胞应用临床转化。从国际获批到国内落地,从技术引进到规范生产,博鳌乐城正加速推动全球前沿细胞应用技术惠及中国患者,为再生医学与精准医疗发展注入强劲动力。
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